四级文件/表单记录:过程检验记录计数型MSA有效性分析记录出货检验记录每日不良品明细登记表试验通知单入库检验记录不合格品处理单外观全检记录表客户投诉清单8DSPC分析计划X-R表MSA计划量具重复性和再纠正和预防措施工艺参数的监视现性报告单新的原料或新零件-样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等)常规采购的产品-送检单-进货检验记录;生产过程:工艺参数监控记录,产品检验报告,过程质量记录(自检、首检、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期CPK分析报告等),成品检验记录(检验记录单、报告书),标识(现场要有即可),客户来料检验记录;退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表-汇总-8D报告-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订(CP、FMEA、工艺、检验规范等)不合格控制:不合格处理单(如报废则有报废通知单、返工复检记录、不合格汇总表)-定期的不合格优先减免计划-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订;针对重大不合格项目-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订;备注:实验室管理
四级文件/表单记录:监视和测量装置:台账-校准/检定计划-校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)-有效期标识-试用前的校准记录-试验设备的日常点检记录-定期巡检记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;备注:实验室:标准样品一览表-样品标示卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);试验样品登记-试验原始记录-试验报告-试验样品处理记录等;工程 工艺
工程变更管理表外来文件评审表新产品开发项目设计开发输入评审表四级文件/表单小组成员名单记录:项目风险识别和SPC分析计划控制表产品清单外来文件清单设计目标/可靠性和质量目标X-R表委外加工申请单产品保证计划MSA计划合同评审表文件评审表管理者支持量具重复性和再现性报告信赖性测试申请产品实现可行性初始特殊特性清新项目开发申请APQP时间进度表单报告单立项报告产品初始材料清新产品转量产放工艺验证记录表单行单计数型MSA有效性分析记录初始工艺路线图控制计划报价单PFMEA产品安全性检查清单客户清单文件更改申请单挂具制造申请单新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录,阶段性验证报告等;所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、CP、工艺文件等;备注:过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等);设计更改:申请单-变更前的评审-变更方案-变更记录-变更后的评审-技术通知单/文件更改通知单-相关文件修订(图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等)-变更履历;技术文件管理:技术文件清单-文件归档记录-复印分发记录-修订记录-修订后的收发记录-借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)-文件归档记录-复印分发记录-有效性检查及更新记录-借阅记录;生产
客户订单四级文件/表单记录:灭火器点检表各种工位的定制图返工/返修记录表不合格品清单客户投诉清单质量报告不合格品处理单产能分析订单评审生产计划入库单生产统计工艺参数点检表备件更换记录表技能矩阵隔离明细表设备点检现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等),产品标识,现场5S,作业人员绩效考评等生产计划:客户订单/销售计划-制造可行性评审-生产计划-生产指令-生产统计;包括产能分析;备注:备注:生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录;生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备工装维修、更换,产品更换,物流更换等);管理评审
以往管理评审所顾客满意和有关质量目标的实现过程绩效以及产不合格及纠正措监视和测量结果各类审核结果外部供方的绩效资源的充分性品和服务的合格采取措施的情况相关方的反馈程度施情况顾客计分卡的评不良质量成本过程有效性的衡设备工装保修绩对照维护目标的改进的机会过程效率的衡量产品符合性顾客满意审(内、外部)量效绩效评审公司KPI指标统计各部门KPI指标应对风险和机遇所采取措施的有效通过风险分析(如FMEA)识别的潜一二三方审核不制造可行性评价和产能策划的评价性在使用现场失效标识统计符合项汇总备注:管理评审的输入:实际使用现场失效及其对安全或环对现有操作更改和新设施或新产品境的影响进行的制造可行性评估管理评审的输出:改进的机会质量管理体系所需的变更资源需求当未实现顾客绩效目标时,最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施内部审核
年度内审计划表审核不符合项汇总内部体系审核计体系审核审核记体系审核审核报体系审核不符合体系审核不符合体系审核签到表划录告项报告项整改验证四级文件/表单记录:过程审核不符合过程审核不符合过程审核计划过程审核检查表过程审核报告项报告项整改验证产品审核计划产品审核检查表产品审核报告产品审核不符合产品审核不符合项报告项纠正预防内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核备注:第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证;并做好汇总;管理层
四级文件/表单记录:KPI数据统计市场分析报告年度经营计划书经营计划完成率公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等),宏观因素分析(政治、经济、文化等),微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业分析分析:产品安全,生产安全,环保,财务,涉及,制造,供应,行业等;备注:年度业务计划/经营计划制定及统计:按照公司总体战略目标制定本年度公司及业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期手机和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交联系12个月的统计结果。业务计划包括每个客户及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。管理评审:设备工装管理
四级文件/表单记录:设备工装接收记设备工装维修记设备工装制造申设备工装验收记设备工装履历表设备工装登记表录录请单录表设备工装台账设备工装维护保设备工装预防性设备工装保养记设备工装验证记设备工装夹具清设备工装点检表养计划维护保养计划录录表单及编号维修停机统计顾客财产设备工装夹具点检设备工装夹具模具报废单报废申请单备品备件清单设备台账-设备卡-年度保养计划-保养记录-日常点检记录-维修记录-绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后-设备验收记录-台账-设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。备注:工装新工装:开发计划-工装设计(图纸、标准等)-采购订单/自制计划-验收单(检验记录等)-台账日常管理:台账-库存定期检查记录-维修记录-定期精度检查报告-工装履历-报废申请单工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利用的物流器具等。市场管理
程序文件:环境分析及业务合同评审和报价顾客财产管理程产品防护与交货风险控制和应急计划管理程序管理程序序管理管理程序管理程序四级文件/表单记录:合同评审表报价单顾客满意度评定顾客满意度调查表表客户清单顾客财产清单市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;顾客档案:顾客清单-顾客特殊要求清单;合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)-合同评审表;备注:订单管理:顾客订单/销售计划-可制造性评审记录-月度订单登记-发货计划-订单执行跟踪记录-发货记录-销售业绩统计;满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)-顾客满意度评价报告;顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)-文件归档记录-复印分发记录-更新记录-修订后的收发记录-借阅记录;采购管理
四级文件/表单记录:采购申请单采购合同送检通知单供应商体系开发计划入库单供方评审计划供方调查评价表合格供应商清单供方业绩打分表供方评审报告供方评审检查表采购电话订单登记表供应商资料:可接受供应商清单-供应商资料(基本信息调查表、营业执照、机构代码、体系证书、特殊行业生产许可证/运输证、危险废弃物处理资质等);供方PPM指标及趋势,超额运费、合格率、及时率等,参考供应商绩效考核指标供方评价:供方开发计划-资料收集-潜在供方清单-评审计划-供应商评审记录-可接受供应商清单-采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等);供应商审核:审核计划,审核报告,分值等级,不符合项,整改计划及验证备注:样件管理:新品开发-技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)-OTS送样-样件认可-PPAP提交(必要时)-PPAP认可(必要时)-量采;变更管理:更新后的文件-文件收发记录-零件更改后送样-样件认可-PPAP提交-PPAP认可-量采切换;采购管理:物料需求计划-采购计划-采购订单-送检单-进货检验记录-入库单-供应商业绩评定;不合格控制:不合格处理单-处理记录(退货、挑选等)-供方整改-整改验证-供应商业绩考核;供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)-文件归档记录-分发记录-更新记录-修订后的收发记录;仓储管理
四级文件/表单记录:隔离明细表送货单非常用化学品使用申请单送检通知单入库单不合格品清单备品备件清单仓库温湿度记录表化学品仓库1定置图化学品仓库2定置图化学品仓库清单领料单仓库产品借出登仓库领料入库记耗材领用记录表记表录表帐卡物一致,标识清楚,堆放整齐,防护符合环境要求,出入库记录齐全,先进先出方式明确,库房区域划分/布局,出货检查记录等备注:相关方财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等):相关方财产清单-到货通知-检查记录-产权标识-入库管理-出货记录/消耗记录/周转记录-定期检查/保养/维护或维修记录-损坏记录-报告相关方的记录;人力资源管理
四级文件/表单记录:培训记录表签到表新员工转正意见表年度培训计划会议纪要加班调休表单加班审批表法律法规清单岗位资格评审记员工满意度调查录表四级文件/表单记录:年度招聘计划招聘人员信息登记表培训意向表上岗证岗位说明书特殊岗位人员名特殊岗位资质证单书顶岗计划合理化建议培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转正员工、安全/环保、新品开发等)-年度培训计划-月度培训计划-培训记录(签到表、培训记录)-培训效果评价;备注:人力资源管理:员工名册,新员工试用考核,特殊工种人员情况表,技能矩阵及能力评价,员工绩效考核,定岗计划,职业规划及晋升通道,合理化建议/自主改善/QC小组活动;满意度评价:员工满意度调查表-员工满意度调查汇总分析-改进措施及验证;财务管理
程序文件:质量成本管理程序四级文件/表单内、外部失败成记录:本统计明细表KPI数据统计内部损失成本率外部损失成本率成本核算:至少核算各工序产品成本收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失备注:收集客户退货数据和索赔数据,核算外部损失形成质量成本分析报告,关注质量损失的趋势文件控制管理
四级文件/表单外来文件评审表记录:外来文件清单文件发放回收清单文件评审表文件签收登记表受控文件一览表表单明细受控文件清单(管理性清单)-文件审批-分发记录-修订记录-修订后的收发记录-借阅记录;记录清单(含规定的保存周期)-分发记录-修订记录-修订后的收发记录;备注:管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录表格、管理制度、操作规程、作业指导书等操作规程及作业指导书,不包括产品制造工艺类文件。
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