目 的 建立中药材桔梗及其饮片质量标准，确保中药材桔梗及其饮片的质量。
依 据 《中国药典》2010年版—部 第259页。
范 围 本标准适用于本公司中药材桔梗及其饮片质量的检测与监督。
责任人 质量保证部经理、QC负责人、检验员对实施本标准负责。
内 容
桔 梗
Jiegeng
PLATYCODONIS RADIX
本品为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq．)A．DC．的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外皮，干燥。
【性状】 本品呈圆柱形或略呈纺锤形，下部渐细，有的有分枝，略扭曲，长7~20cm，直径0.7～2cm。表面白色或淡黄白色，不去外皮者表面黄棕色至灰棕色，具纵扭皱沟，并有横长的皮孔样斑痕及支根痕，上部有横纹。有的顶端有较短的根茎或不明显，其上有数个半月形茎痕。质脆，断面不平坦，形成层环棕色，皮部类白色，有裂隙，木部淡黄白色。气微，味微甜后苦。
【鉴别】 (1)本品横切面：木栓细胞有时残存，不去外皮者有木栓层，细胞中含草酸钙小
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棱晶。栓内层窄。韧皮部乳管群散在，乳管壁略厚，内含微细颗粒状黄棕色物。形成层成环。木质部导管单个散在或数个相聚，呈放射状排列。薄壁细胞含菊糖。
(2) 取本品，切片，用稀甘油装片，置显微镜下观察扇形或类圆形的菊糖结晶。
(3)取本品粉末1g，加7%硫酸乙醇－水(1∶3)混合溶液20ml，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，加水洗涤2次，每次30ml，弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙醚(2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 不得过15.0%（附录Ⅸ H第一法）。
总灰分 不得过6.0%（附录Ⅸ K）。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（附录X A）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于17.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水(25：75)为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按桔梗皂苷D峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取桔梗皂苷D对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含0.5mg的
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溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）约2g，精密称定，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量；摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置水浴上蒸干，残渣加水20ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液50ml洗涤，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水50ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，加硅胶0.5g拌匀，置水浴上蒸干，加于硅胶柱[100～120目，10g，内径为2cm，用三氯甲烷－甲醇（9∶1）混合溶液湿法装柱]上，以三氯甲烷－甲醇（9∶1）混合溶液50ml洗脱，弃去洗脱液，再用三氯甲烷－甲醇－水(60∶20∶3)混合溶液100ml洗脱，弃去洗脱液，继用三氯甲烷－甲醇－水(60∶29∶6)混合溶液100ml洗脱，收集洗脱液，蒸残渣加甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl，供试品溶液10～15μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品按干燥品计算含桔梗皂苷D(C57H92O28)不得少于0.10%。
饮 片
【炮制】 除去杂质，切长段。
本品呈不规则的长段。外皮多已除去或偶有残留。切面皮部类白色，较窄；形成层环纹明显，棕色；木部宽，有较多裂隙。气微，味微甜后苦。
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【检查】 水分 不得过12.0%(附录Ⅸ H第一法)
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
【鉴别】(除横切面外) 【浸出物】 【含量测定】 同药材。
【性味与归经】 苦、辛，平。归肺经。
【功能与主治】 宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。
【用法与用量】 3～10g。
【贮藏】 置通风干燥处，防蛀。
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