食品生产许可现场核查建议

󰀡doi:10.16736/j.cnki.cn41-1434/ts.2020.21.010Industry󰀡Review行业综述食品生产许可现场核查建议Suggestions󰀡for󰀡Food󰀡Production󰀡License󰀡Inspection◎ 孙金全（厦门市食品药品审评认证与不良反应监测中心，福建　厦门　361000）(Xiamen Food and Drug Certification Review and Adverse Reaction Monitoring Center, Xiamen　361000, China)SUN Jinquan摘　要：食品生产许可现场核查，既是监管部门对企业生产条件的一次验收，也是展现政府服务形象的机会，对核查人员，特别是核查组长的综合能力提出了较高的要求。本文主要从现场核查前的准备阶段及现场核查阶段两个方面，对如何做好食品生产许可现场核查工作进行阐述，并提出相关建议。关键词：食品生产许可；现场核查；建议Abstract：Food production license inspection is not only an acceptance check of the applicant’s production condition by supervision department, but also an opportunity for showing the image of government service. Which places great demands on the inspectors, especially the team leader. In this paper, how to make the inspection well was represented from two aspects as the preparation stage and on-site inspection stage, and reference opinions were put forward.Keywords：food production license; on-site inspection; suggestions中图分类号：F203食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查两个阶段。其中，现场核查以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容[1]。核查组实施现场核查时，应当依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》（以下简称“《评分记录表》”）中所列核查项目，采取核查现场、查阅文件、核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查，并根据项目得分情况，作出最终结论的判定。结合笔者多年的食品生产许可现场核查工作经验，本文主要从现场核查前的准备阶段及现场核查阶段两个方面，对如何做好食品生产许可现场核查工作进行阐述，并提出相 关建议。1　现场核查前的准备阶段现场核查前，应对企业申请材料进行详细分析，掌握企业基本情况。与此同时，应根据企业所申请食品类别，查阅相关法律法规、政策文件、审查细则和审查标准等梳理出核查要点，让现场核查做到有法可依，有的放矢。在分析企业申请材料时，应重点把握以下内容。1.1　主要管理和专业技术人员基本情况对企业主要管理和专业技术人员学历、专业进行了解，有助于对企业管理水平作出初步判断，为现场核查的开展提供依据。如企业组织架构完整，主要管理人员学历较高，且关键岗位均为相关专业人员的，可初步判断该企业具备较好的管理能力，现场沟通可能比较顺畅，现场核查应以提升、改进作为主要基调；如企业人员较少，身兼多职，且文化程度不高，可初步判断该企业管理能力较弱，现场核查时应多一些耐心，对发现的问题，应多花点时间给企业解释清楚，现场核查应以普法、帮扶为主要目标。以上只是初步的判断，一切还应以现场核查的实际情况为准。作者简介：孙金全（1982—），男，硕士，工程师；研究方向为食品生产许可审查。XIANDAISHIPIN现代食品/29Copyright©博看网 www.bookan.com.cn. All Rights Reserved.行业综述Industry Review1.2　产品相关信息通过《产品信息表》，可了解企业所申请产品品种、执行标准等信息。应认真查阅产品相关审查细则及相关标准（包括产品执行标准、出厂检验项目检验方法标准及生产通用卫生规范等）。以酱卤肉制品为例，通常执行标准为《酱卤肉制品》（GB/T 23586-2009），应关注标准中对于原辅料的要求并查阅原辅料验收相关标准。同时，应关注标准中对于出厂检验项目的规定，并查阅各出厂检验项目检验方法标准，了解各个项目检验的基本过程，需要用到的仪器设备及试剂，应重点关注检验过程的关键点及细节，并作为现场考核化验员的主要依据。其生产卫生规范为《熟肉制品企业生产卫生规范》 （GB 19303-2003），应关注标准中对工厂设计与设施、卫生管理、生产过程、卫生质量控制和人员等方面的基本卫生要求。1.3　功能区间及设备布局通过功能区间、设备布局图，了解各道工序所在功能区间及生产设备布局情况，对于各功能区间人流、物流走向等信息，参照相应审查细则及生产卫生规范的规定，对车间布局及人流物流走向的合理性作出判断。应重点关注相应产品审查细则中的特殊条款，如《肉制品生产许可审查细则》规定：“加工车间布局应避免生熟交叉污染，热加工车间应为生熟加工区的分界线，热加工车间应有生料入口和熟料出口，分别通往生料加工区和熟料加工区。”1.4　生产工艺流程查看申请人所申报产品的生产工艺流程，确认其是否符合相应产品执行标准、生产许可审查细则的规定，所设置关键控制工序及关键控制参数是否科学、合理。了解产品的配料信息，确认申请人所用产品原辅料是否符合所执行标准的规定，是否可用于食品的配料。1.5　主要生产设备、设施确认申请人所申报的生产设备是否能满足所申报产品生产工艺的需要，是否符合相应产品生产许可审查细则、生产卫生规范的规定。如冷冻饮品生产企业，应确认其是否具备审查细则要求的配料缸、灭菌设备、热交换器、成型设备及包装机等设备设施，所用成型设备是否为审查细则规定不能使用的“盐水槽”。1.6　检验仪器应确认申请人所申报检验仪器是否能满足产品执行标准中规定的出厂检验项目的检验需求。对于茶叶生产企业，还应确认其是否配备审查细则规定的独立的茶叶感官审评室及审评器具，各种审评器具的规格型号是否符合《茶叶感官审评方法》（GB/T 23776-30/现代食品XIANDAISHIPIN2009）的规定等。核查前对企业申请材料的详细分析，认真查阅相关审查依据，掌握企业基本情况，梳理核查要点，有助于核查人员在现场核查时做到掌控自如，有的放矢，提升核查人员的专业性，确保现场核查工作的顺利进行。2　现场核查阶段现场核查过程中，核查人员除应严格按照《评分记录表》规定，对生产场所、设备设施、设备布局、工艺流程、人员管理、管理制度以及试制产品检验合格报告7个方面34个项目进行全面核查，还应注意以下细节。2.1　摆正姿态，创造良好氛围现场核查既是一次监管部门对企业生产条件的验收，也是展现政府服务形象的机会。因此，在严格按照相关核查依据做好现场核查的同时，也应做好服务，努力帮助企业排查食品安全风险，提升企业的管理水平。核查人员的一言一行代表的不仅是自己，也代表了所在单位和当地政府的形象。因此，核查人员应摆正姿态，严谨而不严苛，切忌高高在上，一定要努力创造良好的核查氛围，做到与企业平等交流、沟通顺畅，唯有如此，企业即使因为自身原因无法通过现场核查，也不会觉得是核查人员在故意刁难。2.2　分工明确，有序开展核查现场核查需要查看的内容较多。如何在有限的时间内，对企业现场进行全面核查，做出客观公正的核查结论，高质量完成核查任务，除了要在核查前做好充分的准备工作外，核查人员的合理分工和安排也至关重要。核查组长应重点把握车间布局、设备设施情况、生产过程关键控制点记录台账、出厂检验记录等核查要点，审查员则应根据组长的安排，积极主动地做好相关的配合辅助工作，齐心协力，共同推进现场核查的有序进行。2.3　整体把握，抓住主要矛盾现场核查需要查看的内容较多，发现的问题也可能比较多。如果把发现的所有问题都记录到《评分记录表》，企业通过的概率很低。这就要求核查人员头脑清晰，分清主次，抓住要点，对企业现场的情况有整体的判断。对于部分企业整体较好，小问题偏多，可以立即整改或者整改难度不大，通过讨论认为不存在原则性问题，且整体风险可控的前提下，可考虑作出“现场核查通过”的结论。对没有记录到《评分记录表》的小问题进行口头交代，并叮嘱观察员证后确认整改情况。2.4　注意细节，严惩造假行为对于整体情况不错、小问题偏多的企业，可以考Copyright©博看网 www.bookan.com.cn. All Rights Reserved.󰀡虑“容缺通过”，在某种程度上也是服务企业的体现。但对于现场核查过程中，存在弄虚作假情节的企业，则坚决不能姑息，应该做到“零容忍”，必须做出未通过现场核查结论，并对企业相关人员进行批评教育，给企业以警示。食品行业本身就是良心行业，要确保持续生产出安全合格、质量稳定的产品，很大程度上依赖于企业的自律。现场核查，照理说是企业经过较长时间精心准备，迎接核查组验收的一次“考试”。如果这个时候都不好好准备，弄虚作假，很难指望企业在取证之后能规范生产、如实记录。如果核查人员把关不严，被弄虚作假的企业欺瞒，顺利通过现场核查，企业更会心存侥幸，不把监管当回事，日后可能成为重大食品安全隐患。2.5　有理有据，客观公正判断对于现场核查过程开出的问题点，核查组一定要做到有理有据，客观公正，应允许企业提出不同看法。当企业提出不同意见时，应出具开出该问题点的依据，并耐心与企业做充分的沟通。对于可能作出“现场核查未通过”结论的问题点，应先做好内部的沟通讨论，确认理由充分、依据明确，确有作出“现场核查未通过”结论的必要，再与企业进行交流。努力做到即使作出“现场核查未通过”结论，也能让企业心服口服，感觉确实Industry󰀡Review行业综述是因为自身准备的不够充分，而不是核查组的主观原因导致不通过。对于现场核查未通过的，应尽可能一次性告知企业存在的问题。通过核查帮助企业发现解决问题，提升自身管理水平也是核查组负责任的体现。3　结语现场核查对核查人员，特别是核查组长的综合能力提出了较高的要求。核查人员首先要具备较高的专业素质，对《食品安全法》《食品生产许可管理办法》 《食品生产许可审查通则》等食品生产许可审查依据有清晰的认识；对申请人所申请产品相关的生产许可审查细则、产品执行标准、生产卫生规范和检验方法标准等有深刻的理解，对企业现场存在的问题能及时发现，并进行风险评估分析。其次，还要求核查人员具有较好的沟通协调能力，应急处理能力等，在短暂的核查时间内，能全面排查企业存在的问题，作出客观公正的核查结论，为下一步行政审批部门作出行政许可决定提供依据。参考文献：[1]国家食品药品监督管理总局.食品生产许可审查通则[Z].2016-08-09.（上接第28页）者必须从受众入手，以问卷调查、询问等方式了解其倾向，再将信息结合自己的设计加以利用。①宴会设计需要满足受众的一般需求，即用餐与体验。将养生理念引入宴会设计，能够有效提高餐品选择的科学性与健康价值，十分贴合当前社会大部分群体的饮食诉求。②设计者需要考虑受众对宴会整体风格与档次的要求。养生观以“中和”为核心理念，对食客的食物倾向有一定影响，设计者务必深入探究。例如，粥是一种常见的食疗和食补途径，设计者在确定菜单时，可以考虑添加养生粥品，根据时节确定最终粥品食材。关注受众需求，是提升其体验感的有效途径，有利于提高宴会的客户满意程度。及经济效益等各种角度进行努力，设计者必须不断探索，从实践中总结经验，从反馈中获得提高。以养生为中餐主题宴会的主题，需要设计者了解养生理念，并能够在布局、色彩、形式等方面灵活融入，从而呈现出令人满意的效果。参考文献：[1]王光辉，林润泽，朱忠芳.中餐主题宴会设计浅析[J].漳州职业技术学院学报，2017，19（3）： 76-79.[2]秦楠.中餐主题宴会设计比赛历程、特点与人才培养[J].四川旅游学院学报，2018（1）：97-100. [3]闫玉慧.中国传统文化融入中医养生学课程教学路径研究[J].卫生职业教育，2020，38（14）： 64-66.4　结语一次好的宴会设计需要从设计美学、食材搭配以XIANDAISHIPIN现代食品/31Copyright©博看网 www.bookan.com.cn. All Rights Reserved.