尿液β微球蛋白测定标准操
作规程(总3页)
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尿液β2微球蛋白测定标准操作规程
1 检验申请
单独检验项目申请：尿液β2微球蛋白测定，临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理 2．
2.1 标本采集
2.1.1 常规留取5-10ml尿液标本，不抗凝，置普通试管中。 2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
采集与处理
2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。 2.1.5 下列标本为不合格标本 标本量不足：少于0.3ml的标本。
对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。 无法确认标本与申请单对应关系的。 其他如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2 标本保存
2.2.1 接收标本后在将标本离心处理。
2.2.2 标本保存时间：普通冰箱中（2～8℃）稳定3天。为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3 已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。 3 方法原理
570nm
样本中BMG + 试剂中BMG抗体 -----------------大分子免疫复合物 在570nm监测生成的复合物的浊度变化，与样本中BMG含量成正比 4 试剂及其他用品
R1: BMG缓冲液：0.9%的氯化钠溶液。含有0.095%的叠氮化钠。 R2: BMG胶乳试剂：BMG抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒悬浮液。
含有0.095%的叠氮化钠。
5 校准品与校准模式
5.1 校准品：利德曼专用配套低值定标液。
2
5.2 校准类型和校准点数目：非线性模式，5个校准点。
5.3 校准周期：校准间隔时间不限，试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要定标。
5.4 校准液重建方法：校准液即开即用，无需特殊准备。 6 质控品与室内质控规则
6.1 质控品采用利德曼公司多项免疫定值质控血清。 6.2 质控液重建方法：即开即用，无需特殊准备。
6.3 质控品测定：在每星期一或更换试剂时测质控血清一次。
6.4 质控规则：采用Westgard多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。
6.5 如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。 7 适用仪器
适用AEROSET和C16000全自动生化分析仪器。 8 标本检测步骤
装载试剂 → 进行校准 → 进行质控 → 输入标本检测项目 → 加载标本 → 标本测定 →结果复核 → 报告。 9 主要分析参数
参见说明书。 10 结果计算
计算吸光度的差值（OD2－OD1），并建立标准液吸光度－浓度工作曲线。
计算标本的吸光度差值，并在工作曲线上读取浓度值（mg/L）。如标本的吸光度值大于标准液的最大值，则需稀释标本后，重新测量。 11 检验结果的报告及范围 11.1 结果的报告
11.1.1 结果经审核确认准确无误后发出报告。
11.1.2 报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。
11.1.3 如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。
11.2 报告范围：0～9.1g/L，超过此范围的结果报告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，例如：系根据标本稀释后重复测定的结果。 12 操作性能
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12.1 精密度：批内CV<6%，批间CV< 10%（BMG浓度高于3.0 mg/L）。 12.2 线性范围：样本与试剂用量之比为1:50时，测定上限为12.5mg/L。 12.3 灵敏度：
当BMG浓度为1.59mg/L，吸光度约为0.29～0.31。
12.4方法的有限性及干扰因素：内源性干扰物溶血为800mg/ml、脂血1000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响 13 参考范围及医学决定水平
随机尿液为：0～0.3 mg/L；24小时尿液为：0.03-0.37mg； 14 临床意义
2-微球蛋白（BMG）是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量（11000道尔顿）的蛋白质。游离的2--微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的 BMG, 肾小管功能异常，血清中BMG、正常尿液中的BMG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显着升高, 如在急性白血病中血清中BMG浓度升高
15 结果审核以及分析与相关项目的联系 15.1 由资深专业人员负责检验结果的审核。
15.2 认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。
15.3 相关项目：审核如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。 16 无威胁生命的“紧急值”及报告规定 17 有关引用程序与文件
17.1 Abbott生化分析仪仪器标准操作规程。 17.2 生化检验室内质控标准操作程序。 17.3 检验结果审核程序。 17.4 标本送检和接收程序。 18 参考文献
18.1 陆永绥，张伟民主编. 临床检验管理与技术规程. 杭州:浙江大学出版社, 2004. 18.2 北京利德曼生化技术有限公司β2微球蛋白测定试剂盒说明书。
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